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2022年11月国家药监局发布的《中药注册治理专门划定》征求意见稿中划定“中药仿单【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，不予再注册。”鉴于目前很多在售的中成药其【不良反应】、【禁忌】等安全性信息项都“尚不明确”，该划定引发了泛博中药持有人的关注，今天我们就重点先容仿单中【不良反应】项修订中的一些注意事项。

原公告链接：https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/zhqyj

仿单中【不良反应项】修订的基本流程，如图所示：

2022年11月国家药监局发布的《中药注册治理专门划定》征求意见稿中划定“中药仿单【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，不予再注册。”鉴于目前很多在售的中成药其【不良反应】、【禁忌】等安全性信息项都“尚不明确”，该划定引发了泛博中药持有人的关注，今天我们就重点先容仿单中【不良反应】项修订中的一些注意事项。

原公告链接：https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/zhqyj

仿单中【不良反应项】修订的基本流程，如图所示：