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近日,由首都医科大学宣武医院吉训明教授团队领衔,联合国内84家医疗机构共同开展的多中心、随机、对照、双盲临床试验RICA研究(长程远隔缺血适应预防症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄人群的保护作用)结果发表于The Lancet Neurology。
据悉,该研究历时6年,经过缜密的方案设计、严格的项目执行、精准的数据分析,结果显示,对于症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄导致的缺血性脑卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)患者,长程远隔缺血适应可降低心脑血管疾病的发生。RICA研究为长程远隔缺血适应治疗症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄提供了高级别的医学证据。首都医科大学宣武医院循证医学中心博士侯城北和首都医科大学北京脑重大疾病研究院博士兰晶为共同第一作者,吉训明为独立通讯作者。
脑卒中是我国首位致死和致残性疾病,给社会、经济和家庭造成沉重负担。我国人群脑卒中以颅内动脉粥样硬化为主,针对颅内动脉粥样硬化的治疗,手术或支架临床研究并未得到阳性结果。尽管给与强化药物治疗,脑卒中年复发风险依然高达20%。
面对这一威胁我国人群健康的重大社会难题,吉训明团队创建了长程双上肢远隔缺血适应治疗技术。该技术是一种非药物非手术的新型治疗手段,通过激发机体自身抗缺血缺氧潜能,预防心脑血管疾病的发生和复发。为评估长程远隔缺血适应治疗症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄的安全性和有效性,为国际上预防心脑血管疾病的发生提供中国证据,在“十三五”国家重点研发计划的支持下,RICA研究应运而生。
RICA研究共纳入3033名缺血性脑卒中或TIA归因于颅内责任动脉狭窄且狭窄程度为50%~99%的受试者,中位随访期为3.5年。受试者每天通过远隔缺血预适应训练仪进行1次双上肢缺血适应治疗,持续12个月。在依从远隔缺血适应的受试者中,长程远隔缺血适应显著降低主要终点结局(缺血性脑卒中)的发生(试验组14.7% vs 对照组18.7%;HR为0.76,95% CI 0.59~0.99;p=0.038)。同时发现,长程远隔缺血适应显著降低复合终点结局(脑卒中、TIA、心肌梗死)的发生(试验组17.6% vs 对照组24.1%;HR为0.70,95% CI 0.56~0.88;p=0.0026)。
吉训明表示,对于症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄导致的缺血性脑卒中或TIA患者,长程远隔缺血适应可降低心脑血管疾病的发生。RICA研究为远隔缺血适应在卒中神经保护治疗领域提供了强有力的证据。
原文载于《医学科学报》 (2022-11-04 第6版 国内)