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本文转自：中国医药报

对于药物警戒（VL）板块的复杂性、艰巨性，大家还是有心理准备的。从2019年起，药物警戒板块工作组就着手推进各项工作，对正式评估前的准备工作也格外用心。国家药监局NRA评估办公室专门组织预演，模拟正式评估流程，还组建专家组帮助各板块查找问题。但是无论准备工作多么充分，警戒板块的评估过程仍然是起起伏伏、一波三折。

按照原定计划，WHO专家对药物警戒板块的评估将在第一周内完成。由于前期准备工作充分，现场应答顺利，WHO专家在前几天并没有提出过多问题。

可是，就在药物警戒板块评估即将结束的最后一天，WHO专家要求对许多亚指标提交补充材料，并且决定延长评估时间。经过梳理，要求补充的材料多达40多项，而且涉及多个部门，在短期内完成的难度相当大。工作组经过一周没日没夜的奋战，终于在规定时限内完成了补充材料的准备和提交工作。

7月28日是药物警戒板块团队与WHO专家最后一次线上沟通会。当WHO专家对我们提交的补充材料表示满意，并且给出初步结论时，大家激动万分，积蓄多日的压力和焦虑随着泪水瞬间释放。