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BTK抑制剂已经成为备受市场和临床青睐的成熟靶点,自从最初靶点发现到如今多款新药上市,已有三十年的历史。据NMPA官网最新公示,3月22日,阿斯利康药业研发的第二代BTK抑制剂阿可替尼胶囊(商品名:康可期)在中国获批上市。
医药之家了解到,阿可替尼是第二代的BTK抑制剂,可与BTK共价结合,抑制其活性,B细胞中的BTK信号会导致B细胞增殖、转运、趋化和粘附所需的途径激活。此次在中国获批用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者。
业内人士介绍称,成人套细胞淋巴瘤一种罕见的非霍奇金淋巴瘤,临床上通常具有侵袭性,一般确诊时已是疾病晚期,患者通常在60岁左右。由于大多数老年患者不能耐受传统化疗的毒性,且初始治疗的复发率较高,因此BTK抑制剂已成为成人套细胞淋巴瘤二线及以后治疗的首选方案。
阿可替尼作为阿斯利康血液学管线中的核心产品之一,曾获得美国FDA授予优先审评资格、孤儿药资格以及突破性疗法认定。其在2017获得美国FDA的加速批准,并被用作套细胞淋巴瘤的二线治疗。2019年获批用于小细胞淋巴瘤成人患者或慢性淋巴性白血病的初始或后续治疗。
除了套细胞淋巴瘤外,阿斯利康正在中国进行的阿可替尼临床试验还包括治疗非生发中心弥漫性大B细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等其他适应症,目前这些试验已经进展到了3期阶段。返回搜狐,查看更多
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