近期,以色列《耶路撒冷邮报》刊发新闻称,“90%接受以色列新药治疗的新冠肺炎患者在5天内出院”。这一消息令业界振奋,不过目前,新闻提到的相关新药的研究信息尚未在国际刊物刊发。
据新闻报道,特拉维夫 Sourasky 医疗中心的一个团队开发了一种用于治疗新冠肺炎的新药EXO-CD24,目前处于 II 期试验阶段。研究的主要目标是验证该药的安全性。研究认为,到目前为止,从患者身上没有发现任何明显的副作用。
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此外从试验的疗效结果来看,90名新冠肺炎重症患者中,约有93%的在5天或者更短时间内出院。这个结果验证了I期临床试验的结论。在I期试验中,30 名中度至重度患者中有 29 名在几天内康复。
上述新闻并没有给出EXO-CD24的试验终点是什么。对于EXO-CD24本身,也没有更多介绍。
不过CD24确实是科学界比较熟悉的一个免疫蛋白,它目前较多被肿瘤领域的靶向治疗锁定,成为肿瘤免疫治疗领域的新秀。
不过,截止到目前,尚未有CD24用于新冠治疗的研究。有待以色列专家公布更详尽数据,来带给人类以药物对抗新冠肺炎的希望。
真相究竟如何?
以色列“神药”新闻迅速引起网络热议,有夸赞者认为“以色列在医学领域一直很强”,怀疑者则表示:“感冒五天都好不了,神药?”
据国际新闻,长期从事新药临床开发工作人士Klaith表示,从作用机制看,EXO-CD24理论上可以控制新冠病毒引发的细胞因子风暴;但目前公布的试验结果仅为初步数据,许多研究细节,如受试者、基础治疗等情况尚未公开,因此评价EXO-CD24的价值仍为时过早。
另外,Klaith认为:公布初步结果的这项研究,两组受试者接受了不同剂量的试验药物,并未设置安慰剂治疗,可能无法通过比较,了解EXO-CD24的真实疗效。
此前糖皮质激素和一些白介素6单抗都有临床试验数据证实,可一定程度控制细胞因子风暴,缓解重症新冠病毒患者病情。但由于未在同一试验中相互对照,且试验间相距时间较长,随着医学界对新冠病毒及其引发的疾病了解加深,疾病预后可能已经不同,所以试验数据无法直接比较。
国际新闻记者还从上述临床试验登记中发现,研发“EXO-CD24”的企业名为“OBCTCD24”。从名称和介绍中不难看出,OBCTCD24应当为一家专门研究CD24靶点外泌体的小型生物科技公司。
值得注意的是,在CD24这一靶点上,华人科学家刘洋、郑盼教授创立的昂科免疫(OncoImmune)曾开发CD24-Fc融合蛋白,该产品是一种CD24蛋白与免疫球蛋白Fc段连接而成的重组融合蛋白药物,曾因治疗新冠病毒的3期临床试验获得积极效果而备受关注。
2020年11月,默沙东宣布以4.25亿美元预付款收购昂科免疫,另包括注册里程碑金额和销售分成,主要便是看中了CD24-Fc的治疗潜力。然而,今年4月15日,默沙东宣布终止CD24-Fc治疗新冠住院患者的临床研究。终止的理由为,考虑到新的试验及相应规模的生产,至少到2022年上半年才能完成。
自此,CD24-Fc这款曾被冠以“世界首创生物药”、“全球首个取得重大突破的新冠重症三期疗法”的药物就此折戟。而这一次,被称为新冠“特效药”的EXO-CD24又是否能得到人们的信任,可能还需要日后的研究结果以及研究细节的披露才能揭晓。