持续近一个月的“癌症治疗黑幕”事件终于在国家卫健委的回应中有了初步结果。
27日,国家卫生健康委医政医管局局长焦雅辉在例行发布会上就相关问题作出回应:通过组织国内相关领域的权威专家对病例的整个治疗过程进行专家和同行评议,治疗的原则还是基本符合规范的。
(相关资料图)
“其中反映的问题,比如基因测序、NK细胞治疗的问题,这个过程当中是否有不当的利益交换,仍在调查中。”
回应强调,“如果发现利益交换和利益输送,将绝不护短,绝不回避,要依法依规严肃处理。”
4月2日,知乎用户“张煜医生”在平台发文揭露“肿瘤治疗黑幕”,引发了舆论对我国肿瘤治疗乱象的广泛关注。文中直指医疗行业部分医生在治疗癌症时存在诱骗治疗、擅改方案、违规用药等问题,公开质疑医生陆巍对胃癌晚期患者马进仓的诊疗方案,尤其提到治疗方案中3万元一针的NK细胞免疫疗法,并没有让患者收获期望的疗效,反而将家属推向了“人财两空”的境地。
梳理事件进展就会发现,NK细胞治疗一直贯穿于事件进程中。
那么,如此昂贵的NK细胞治疗,究竟是一种怎样的治疗手段?采用这种疗法来治疗晚期胃癌有何依据,对患者而言是“希望”还是“陷阱”?现阶段国内外在这方面的研究进展如何?
什么是“NK细胞治疗”
“NK细胞”的全称是“自然杀伤细胞”(NK是Natural Kill的缩写),是淋巴细胞的一种,发现于二十世纪七十年代中期,因不需要预先致敏直接杀伤癌细胞而命名。
NK细胞是自然免疫的重要成分,通过直接攻击应急的、感染的和变质的细胞,对机体保持内环境稳定发挥着重要作用。
至于NK细胞治疗,通俗来讲,是一种免疫疗法。
整个疗法可概括为:通过采集人体自身的NK免疫细胞,经过体外培养,使其数量成千倍增多,靶向性杀伤功能增强,然后再回输到人体内来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变细胞,打破免疫耐受,从而激活和增强机体的免疫能力。
引自:邓学文等. 肿瘤免疫治疗时代的NK细胞治疗
NK细胞疗法一般应用于治疗肿瘤,目标是激活人体自身的免疫系统来治疗癌症。有两类治疗方式。一类是自体或异体NK细胞疗法,另一类是CAR-NK疗法。
现阶段,大部分NK细胞产品处于临床I期、II期阶段,开展NK细胞疗法的临床试验多以自体或异体细胞输注的方式为主。
文献中的发现
那么,采用NK细胞治疗晚期胃癌,其安全性和有效性究竟如何?
带着这个疑问,我们对PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science、Scopus、中国知网(CNKI)、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)等中英文文献数据库进行检索、筛选,试图找出关于此的最新研究进展。
注:图中结果经EBM AI-Reviewer文献筛选管理系统检索,后经人工复核验证而来。
通过对筛选出的论文分析归纳,我们发现:国内关于NK细胞治疗方法的文献大部分为综述类或基础研究类文献,关于NK细胞治疗应用于胃癌的临床研究很少,有两个值得说的研究进展。
其中一个研究表明,预存式自体输血联合同种异体自然杀伤细胞输注,能促进T细胞亚群平衡,调节肿瘤手术患者体液免疫,有利于提高患者免疫力,调节炎性细胞因子水平。
另一个研究表明,过继性CD3CD56+NKT细胞输注治疗能显著调整中晚期胃癌患者的免疫功能,改善临床症状,是一种安全、有效的辅助治疗手段。
国际上有关于NK细胞治疗胃癌的临床研究同样不是很多(见下图)。但已有的临床试验表明,使用NK细胞治疗胃癌取得了一定的临床效果,并且具有不良反应小、耐受性好的优点,其抗肿瘤活性及安全性使其临床应用备受期待。
总的来说,目前NK细胞治疗在基础研究和理论上具有可行性,并在临床研究中初步取得了良好的效果,在肿瘤治疗领域中的应用具有良好的前景。
纵然在理论上前景良好,但需要指出的是,NK细胞疗法在临床上的应用尚处于试验和研究阶段,缺乏充足的临床数据支持其安全性和有效性,在临床上应用于肿瘤治疗并未上市,即使是科研治疗研究,也需在有关部门获得备案批准,距离真正在临床上应用推广还有很长一段路要走。
以及不得不说的该治疗方法价格昂贵,可能会给肿瘤患者和家属的带来较重的经济负担。
因此,无论是医生还是患者,在考虑使用NK细胞免疫治疗肿瘤时,都应在充分沟通了解该疗法的效果、费用等相关信息的前提下,结合实际情况,谨慎做出权衡和判断。
来源:健康界