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世界热消息:新的抗生素轻松通过了临床试验的第一阶段

2022-12-11 22:42:51
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该药物正逐渐成为我们抗生素耐药性武器库的一部分。

来源:盖蒂图片社

我是斜杠青年,一个被前沿科技耽误挣钱的“杂食性”学者!


【资料图】

澳大利亚开发的一种新抗生素可能有助于解决蓬勃发展的抗生素耐药性问题,已经成功完成了临床试验的第一阶段。

这种名为QPX9003的药物是应对革兰氏阴性细菌的有前途的候选药物,这些细菌会导致肺炎、尿路感染、腹膜炎和脑膜炎等严重感染。

革兰氏阴性的“超级细菌”越来越难治疗,因为它们对大多数常见的抗生素产生了耐药性。

QPX9003同时服用了单剂量400毫克,并在两周内每天服用多剂,总计600毫克,没有副作用,也没有人退出试验。

Monash生物医学发现研究所研究员、开发该抗生素的化学团队负责人Kade Roberts博士表示:“该药物具有出色的安全性和耐受性,他们预计该药物在针对这些耐药细菌方面对患者也有效。”

达到这一点需要十年的工作,以及来自多个来源的资金——包括澳大利亚和美国政府的健康研究基金。

它始于由Monash的Jian Li教授领导的研究团队开始研究一类名为多粘菌素的抗生素。

“它们是20世纪40年代发现的一类非常古老的抗生素。当其他方法不起作用时,它们现在被用作最后的治疗。”

这是因为在临床剂量下,多粘菌素可能对人有毒,而且它们不能很好地针对肺部的感染,而肺部可能是抗生素耐药性感染的主要部位。

“该团队重新设计了多粘菌素,以提出一种更有效的针对肺部感染的新药物,并防止与这种特定药物类别相关的毒性问题。”

这种新药是一种叫做脂肽的化合物。

美国生物制药公司Qpex Biopharma Inc已从Monash获得该药物的许可,并与研究人员合作开发该药物。

如果QPX9003通过第二阶段和第三阶段临床试验并上市,它将是60多年来第一个针对革兰氏阴性细菌的新型脂肽抗生素。

“这种药物针对的这些特殊的革兰氏阴性细菌已被世界卫生组织强调为开发新抗生素药物的首要任务。”

该药物距离上市还有几年时间——它仍然需要通过更大的临床试验来证明其功效。然后,还有经济方面的考量。

“制药公司投资开发新抗生素药物的财务动机与肿瘤学和开发新癌症药物等其他医学适应症不同。”

“公司开发新的癌症药物比开发新抗生素赚的钱要多得多。因此,由较小的生物技术公司和学术研究小组来填补这一关键空白。”

QPX9003第一阶段安慰剂对照随机试验的结果已在美国华盛顿特区举行的美国传染病学会会议上公布。

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责任编辑:bH_07344
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