人类医学的发展日新月异，有没有哪一项成果让你深深惊叹过？

多年来，人类一直与癌症抗争，在一点一滴的医学进步中不断占据更多的主动权。现在，越来越多的抗癌药物上市，给癌症患者带来生的希望。2018年，抗癌药Vitrakvi在美国上市，引起世界各国的关注。

Vitrakvi有两重身份，它既是第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物，也是第一个与肿瘤类型无关的“广谱抗癌药”。

(相关资料图)

“连抗癌药都有广谱的了？”听到这个消息，很多人会发出这样的疑问。

作为威胁人类健康与生命的重大疾病之一，癌症一直是许多人内心的阴影。但如果有一种特效药，可以控制癌症，让癌症像高血压、糖尿病等慢性病一样，也算是不幸中的万幸。

因此，医学界对于广谱抗癌药的面世那么兴奋，也就不难理解了。

一、新抗癌药获得认可

今年6月，好消息再传来，中国国家药品监督管理局药物评审中心（CDE）发布公告，授予瑞波替尼两项突破性治疗指定。

瑞波替尼，英文名为Repotrectinib，代号TPX-0005，是针对ALK、ROS1和NTRK多个靶点的新一代口服靶向药。根据公布的试验数据，瑞波替尼的表现出色，具有比较大的潜力。

今年5月，美国FDA授予瑞波替尼突破性疗法认定，目前，瑞波替尼已经获得七项FDA特别审批通道认证。

二、国内试验结果出炉，效果喜人

为什么瑞波替尼的认可度如此之高？它到底厉害在哪儿？

在去年的世界肺癌大会上，瑞波替尼惊艳亮相，引起轰动。数据显示，在TRIDENT-1的I/II期研究中，瑞波替尼对于特定突变的ROS1阳性患者的客观缓解率达到了93%，刷新此前的记录，被医学界寄予厚望。

此外，在第 53 届国际儿科肿瘤学会 (SIOP)上，哈佛医学院公布了瑞波替尼的1/2 期临床数据，结果显示：瑞波替尼在儿童肿瘤患者中的耐受性良好。4名酪氨酸激酶抑制剂（TKI）初治患者中有3名产生了确切反应，其中一位患者的肿瘤病灶全部消失，完全缓解。

近日，瑞波替尼在国内的试验结果也公布了。数据显示：

在初治组中，11名中国患者的整体缓解率达到91%；

在二线组中，11名中国患者的整体缓解率为36%；

在后线组中，4名中国患者的整体缓解率为50%；

在靶化耐药组中，3名中国患者的整体缓解率为67%；

瑞波替尼初步的疗效分析非常鼓舞人心，可能在未来发挥更大的作用。

三、优点突出，临床试验仍将继续

目前，瑞波替尼在国内的临床试验仍在进行并招募中，主要针对携带ROS1、NTRK1、NTRK2和NTRK3重排的非小细胞肺癌实体瘤。

有望成为ROS1阳性晚期 NSCLC 患者的同类最佳候选药物的瑞波替尼，具体有什么优点呢？

首先，瑞波替尼是经过特殊设计的低分子量大环TKI，具有“广谱性”，可用于治疗ROS1、TRKA-C和ALK靶点阳性的肺癌、结肠癌、黑色素瘤、甲状腺癌、胃肠道间质瘤、胆管癌等实体瘤。

其次，临床数据显示，相比起其他同靶点药物，瑞波替尼具有更好的抗癌表现。

更重要的是，瑞波替尼能克服目前已知的ALK,ROS1和NTRK耐药问题。尽管目前的靶向药可以显著延长患者的生存期，但也不可避免地出现了耐药问题，没有很好的解决方案，而瑞波替尼可以弥补相应的空缺。

四、服用靶向药，这3件事要注意

靶向药给患者带来希望，但患者在服药时要注意以下几点，以免影响治疗效果。

1、不要自行增减药量

谨遵医嘱，不擅自增加或者减少药量。靶向药的服用次数、剂量都是科学制定的，只有按时按量服用，才能达到最佳效果，减少不良反应，并延缓耐药性的出现。

2、效果下降及时复查

服药期间要密切关注身体状况，因为一段时间后，肿瘤可能对药物的敏感性降低，效果下降。出现这种情况要及时复查，在医生的指导下选择其他靶向药，或者改变治疗手段。

3、经常留意副作用

靶向药不是万能的，可能出现皮疹、腹泻、转氨酶升高、口腔黏膜炎、口腔溃疡等副作用，如果症状轻微，可以针对性解决。但要注意，如果症状比较严重，要马上停药并就医。

其实，能吃靶向药，也已经是不幸中的万幸，毕竟不是所有人都有适合的靶点。因此，患者服用药时一定要听医生的叮嘱，不要任性，以免伤害自己。

参考资料：

[1]中国国家药品监督管理局药物评审中心.信息公开.突破性治疗公示.2022-06-01

[2]耐药突变患者缓解率59%！瑞波替尼在中国获两项非小细胞肺癌突破性疗法称号.基因药物汇.2022-06-20

[3]服用靶向药不得不知道的10件事！一次说明白，皮疹、腹泻、转氨酶升高…….中国医学论坛报今日肿瘤.2022-03-10