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进入第九版指南的抗新冠药物为何网上销售被喊停?幕后真正原因!

2022-11-22 05:38:16
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(资料图片仅供参考)

11月19日,有记者发现网上多个线上医药销售平台上,悄然销售新冠口服药阿兹夫定片,购买该药物,只需要上传复诊处方即可完成购买。而且还有国产新冠口服药捷倍安阿兹夫定片线上预售窗口,对于国产新冠口服药阿兹夫定片在线上药房销售消息,11月19日中午,研发生产厂家真实生物科技公司,已第一时间与药店作出沟通,将即刻下架处理。而且国家药监局已通知阿兹夫定不允许线上线下零售,如有已经卖出的,把销售记录报上级备案备查。因为是在今年7月25日,真实生物的阿兹夫定才被批准用于新冠治疗,并于8月9日被列入《第九版新冠诊疗方案》,用于治疗普通型新冠肺炎成年患者,每日一次服用5mg,疗程至多不超过14天。

目前,大多数专家对该药物在零售渠道上线持谨慎态度。因为“根据阿兹夫定片的说明书警示语,需要在医生的指导下进行使用,在网上销售不合适。”目前该药物的真正疗效如何,还需要详细的三期临床试验数据证明。阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应证:注册Ⅲ期临床试验结果达到预期,首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%,安慰剂组10.87%;病毒清除时间为5天左右。但详细数据至今尚未披露。

我们都知道“阿兹夫定是一个处方药,而且是紧急授权批准的,应遵循治疗指南,不适合自己服用,在网上销售也不合适。”并且新冠药主要应该给高龄老人和其他有严重基础疾病风险的脆弱人群来备用,绝对不是给全民吃的药,囤药更没必要。在国产新冠口服药的竞赛中,君实生物的VV116、开拓药业的普克鲁胺、真实生物的阿兹夫定片三者研究进度,远远领先于同类企业。而阿兹夫定片则赚足了眼球,并且在三期临床试验以前提前紧急进入第九版新冠治疗指南当中,引得社交媒体的众多喝彩。事实上,阿兹夫定片的网红之路始于艾滋病。作为我国自主知识产权的首个双靶点抗艾滋病药物,该药品于2021年7月通过优先审评审批程序,获附条件批准上市。其与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,用于治疗高病毒载量的成年HIV-感染患者。因为新冠病毒与人类免疫缺陷病毒同属于RNA病毒,它们的蛋白酶有一定的相似性。

2020年新冠疫情爆发之后,一项名为“阿兹夫定片治疗新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)的随机、开放、对照临床试验”在中国临床实验中心注册成功,阿兹夫定药物发明人、郑州大学副书记、副校长常俊标教授,他曾在顶级医学期刊杂志Nature子刊发表的论文,揭晓了这个药物的临床试验研究结果——在实验组10例患者当中,4天内第一次核酸转阴率达到90%,相较而言,常规治疗组4天内第一次核酸转阴率仅仅10%。“阿兹夫定作为一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的核苷类似物,能特异性作用于新冠病毒rna聚合酶,从而抑制病毒复制,其药物靶向性强。”,但是在Ⅲ期临床试验最终结果出来之前我们仍然需要持谨慎态度,尊重科学,毕竟健康生命只有一次,我们还是拭目以待最终三期研究结果吧。

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