原标题：抗原试剂厂家电话被打爆，有企业开价100万急招销售总监，生产线过年不停工

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受新冠疫情防控政策调整影响，核酸检测退场，自测抗原上场，并一跃成为市场上的抢手货，多家企业跑步入局。

12 月 12 日，经国家药监局审查，批准郑州安图生物工程股份有限公司（下称 " 安图生物 "，603658.SH）和厦门为正生物科技股份有限公司（下称 " 为正生物 "，839355.OC）的 2 个新冠抗原检测试剂产品。

据时代财经统计，自 12 月以来，已有 7 家企业的新冠抗原检测试剂产品先后获批。

截至目前，国家药监局已批准 42 个新冠抗原检测试剂产品。

从消费端来看，目前市面上已经出现抗原试剂盒 " 一盒难求 " 的局面。

" 目前市场的供应紧张问题可能会随着获批厂家的增加而得到缓解，多家企业获批，应该也是为了保证尽快满足市场的需求。" 某抗原试剂厂家销售总监张路告诉时代财经，" 最近的抗原检测试剂盒变成硬通货，估计只会持续一两个月，也就是最近突然爆发式增长，各家产能提升上来之后会比较平稳，这样的情况不会一直持续。"

供不应求，出厂价在半个月内涨超 96%

12 月 7 日，国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案》（下称 "《方案》"），其中提到新冠抗原自测的适用对象为有自主抗原检测需求人员、人员密集场所的人员（大型企业、工地、大学等）、居家老年人和养老机构中的老年人，其中在 " 有自主抗原检测需求人员 " 中则提到 " 所有人员均可以按照自主、自愿的原则，随时进行自我抗原检测 "。

另外，《方案》还明确表示，" 以基层医疗卫生机构为单位进行储备，每家基层医疗卫生机构按照服务人口总数的 15-20% 储备抗原检测试剂。"

上述消息一出，关于抗原自测的讨论越来越多，抗原试剂盒的需求急速增长。据红星资本局此前报道，11 月 28 日至 12 月 4 日，京东健康（06618.HK）的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长 344%。

时代财经走访发现，在 12 月的第一周，广州多家药店仍有少量抗原试剂盒供应，其中，海王星辰门店工作人员在 12 月 2 日告诉时代财经，" 想购买抗原试剂，要先预定，最快要下周二（12 月 6 日）"。

不过，12 月 13 日，时代财经再次向前述海王星辰门店咨询其店内存货情况，相关工作人员表示，" 好久都没有货了，现在预订货也不一定有，我自己都想买，感觉现在是有钱都买不到。"

不止是海王星辰，广州市多家连锁药店的工作人员均向时代财经表示，目前到货量比较少，一天只有几十盒，且很快卖光。另有药店工作人员表示，" 店里暂时缺货，到货时间无法确定。"

供不应求的情况下，终端价格也持续上涨。广州市民高一凡告诉时代财经，11 月 30 日，她花 68 元购买了 2 盒 10 人份规格的 " 可孚 " 品牌新冠抗原试剂盒，一周后，上述产品已经涨至 98 元，平均下来，每份的价格从 3.4 元涨至 4.9 元，涨幅约 44.12%。

据时代财经观察，4.9 元 / 份价位的新冠抗原试剂产品较为普遍，在电商平台上，甚至有产品折算后每份的价格超过 10 元。

出厂价格也在不断攀升。据时代财经了解，近期以来，多个新冠抗原试剂产品的经销商对外报价已经达到 4 元 / 份，且需要定时定点抢货才能采购到。

12 月 13 日，山东地区某抗原试剂厂家相关人士告诉时代财经，他在前两周给客户的报价为 1.78 元 / 份，但由于原材料上涨，目前的出厂价已经涨至 3.5 元 / 份，即出厂价在半个月内涨超 96%。

专业代办医疗器械资质的第三方机构也嗅到了商机，游走于产业链的灰色地带。

抗原试剂盒在国内属于三类医疗器械，生产厂家需要获批相关的医疗器械注册证，经销商也需要获批相应的三类医疗器械经营资质。12 月 9 日，时代财经以企业身份向某第三方机构相关人士咨询，其表示，新冠抗原自测盒属于第三类医疗器械中的 6840 体外诊断试剂，如果企业获批了这项经营资质，就可以销售新冠抗原试剂。

" 我们从事这个行业很长时间了，最近办理抗原资质比较多，注册部老师比较忙，全包的话是包括人员、包地址、包代理记账这些，现在办理最快 25 个工作日下证，也可以加急办理，多付点钱。" 该人士告诉时代财经。

代办资质的费用也水涨船高。12 月 9 日，上述第三方机构全包加急价格为 38400 元，到了 12 月 14 日，这一数字已经涨至 42400 元。上述相关人士对此解释称，" 主要是人员的费用涨价了。"

据该人士介绍，要获得抗原试剂经营资质，企业必须要有主管检验师、检验员、质量负责人，主管检验师可兼质量负责人，以东莞地区为例，其质量负责人需要具备三年以上的三类医疗器械企业工作经历。不过，他表示，这份就职经历不好弄，可由他们代开，费用为 500 元。

针对代办医疗器械资质的相关事项，北京至普律师事务所首席合伙人李圣律师告诉时代财经，" 作为企业，在向行政机关申请某一项许可时，所提交的资料必须真实，这是不言而喻的，这在《行政许可法》第 62 条有明确规定‘被许可人应当如实提供有关情况和材料’，否则，依据第 69 条规定应当予以撤销。第 79 条进一步规定，‘被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，行政机关应当依法给予行政处罚；取得的行政许可属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，申请人在三年内不得再次申请该行政许可；构成犯罪的，依法追究刑事责任’。"

12 月 13 日，国家药监局召开加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管视频调度会。会议指出，近期，疫情防控新十条优化措施、新冠病毒抗原检测应用方案相继出台，对新冠病毒抗原检测试剂质量安全提出新的要求，各新冠病毒抗原检测试剂注册人和监管部门要进一步提高政治站位，深刻认识加强抗原检测试剂质量监管的特殊重要性，以更加担当的精神和更加扎实的工作，确保抗原检测试剂的质量安全。

（应采访对象要求，文中张路、高一凡、王杰均为化名。）