氯巴占片是罕见癫痫患儿的“救命药”，在超过100个国家被用作广谱治疗抗癫痫发作药物，但在我国属第二类精神药品。此前因未能通过合法渠道购买药品，急于用药的患儿家长选择海外代购，有家长因收寄氯巴占包裹被指控涉嫌“贩毒”。

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如今，氯巴占用药危机逐步得以缓解。继北京协和医院开出国内首张氯巴占处方后，首个国产氯巴占仿制药也于今日宣布上市。

封面新闻记者了解到，这款名为“依诺思”的国产氯巴占片由宜昌人福药业有限责任公司研制，规格为10mg/片，每盒28片，定价84元。

首个国产氯巴占片信息

有患儿家属向记者表示，这款国产氯巴占片定价远低于此前通过海外代购购买氯巴占的价格。

首个国产氯巴占上市

10mg28片装每盒84元

在10月22日召开的依诺思氯巴占片全国上市发布会上，宜昌人福药业有限责任公司总裁杜文涛介绍，为了更好地服务于临床，保障癫痫患者用药可及性，宜昌人福药业依诺思氯巴占片每盒有28片，规格为10mg/片，定价为每盒84元。

这款国产氯巴占片的研发启动于五年前。

2017年5月，原国家卫计委等机构曾组织专家结合尚未注册上市且临床急需的儿童用药现状，将氯巴占10mg片剂列入《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。人福药业经过挑选，选择氯巴占等产品进行研究。

2018年，宜昌人福获得氯巴占片的研制立项批准并开始研发。2020年11月申报临床，2021年2月取得临床批件。宜昌人福发布消息显示，其研制的氯巴占片10mg、20mg提交上市许可申请，并顺利受理。

今年9月20日，宜昌人福在公众号披露，近日该公司收到国家药监局核准签发的氯巴占片《药品注册证书》。

宜昌人福药副总裁、总工程师李莉娥曾公开表示，药物上市后，公司将继续展开开放、多中心、合成对照的单臂、观察性研究，保证临床用药的安全性。

药品定价全球最低

将启动进医保目录的工作

高价的氯巴占药此前曾困扰着急用药的罕见癫痫患儿家庭。

杜文涛曾表示，依诺思氯巴占片的定价系全球最低价格。针对患儿家长的诉求，公司还准备在2023年启动氯巴占进入国家医保目录的工作，后期也将筹备与第三方公益基金合作，为经济困难家庭的患者开展援助。

罕见癫痫症患儿的家长李女士告诉封面新闻记者，此前通过海外代购购买的氯巴占片规格20mg*50片一盒，售价500元左右。后来价格涨到700元，甚至1000元。相比之下，这款国产氯巴占片“很便宜”。

据大众网报道，这款国产氯巴占片已于今年10月在山东省药械集中采购平台通过绿色通道率先挂网。挂网信息显示：由宜昌人福药业有限责任公司生产的氯巴占片，每盒28片，规格为10mg/片，价格84元。

宜昌人福方面介绍，考虑提高小儿癫痫患者用药依从性，公司还将推进研发氯巴占口服液。

封面新闻记者注意到，在国家药品监督管理局药品评审中心网站上，宜昌人福提出的氯巴占口服混悬液的临床申请类型为仿制，已于今年8月16日获得该审评中心承办受理。