▎药明康德内容团队报道

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会今日正式拉开序幕。ASCO年会是全球肿瘤领域最权威的学术交流盛会之一，每年的全体大会报告（plenary session）一向是行业瞩目的焦点。根据ASCO大会摘要信息，本届大会全体大会有4项临床研究入选，涉及适应症有结直肠癌、尤文肉瘤、乳腺癌、多发性骨髓瘤。

截图来源：ASCO官网摘要

摘要编号：LBA1

安进（Amgen）：帕尼单抗

适应症：结直肠癌一线治疗

帕尼单抗（panitumumab，商品名Vectibix）是一款由安进公司开发的靶向药物，可特异性针对表皮生长因子受体（EGFR）。EGFR信号通路在细胞增殖和迁移过程中起重要作用，许多癌细胞被发现过度表达EGFR或EGFR被过度激活，使其能不受控制的生长。在美国，帕尼单抗曾获FDA批准作为单药疗法，治疗肿瘤表达EGFR的转移性结直肠癌（mCRC）患者。2014年5月，它又获批与FOLFOX化疗方案形成组合疗法，作为一线疗法治疗KRAS 2号外显子野生型的mCRC患者。2017年6月，该药再次获批用于二线治疗RAS野生型mCRC患者。

此次将在全体大会上展示的是一项名为PARADIGM的3期临床试验结果，该试验旨在比较帕尼单抗与贝伐单抗分别联合mFOLFOX6化疗方案作为RAS野生型转移性结直肠癌患者一线治疗的疗效和安全性。结直肠癌是一种从结肠或直肠开始的癌症。大约50%的转移性结直肠癌患者携带KRAS基因突变，这类患者对有效治疗方案的需求仍然很高。

摘要编号：LBA2

药品：拓扑替康、环磷酰胺和异环磷酰胺

适应症：尤文肉瘤

拓扑替康、环磷酰胺和异环磷酰胺都是复发性和原发难治性尤文肉瘤常用的化疗药物。尤文肉瘤（又称尤因肉瘤）是常见的一种原发性骨癌类型，大约占骨源性肉瘤的40%，常见于儿童（0～14岁）和青少年。由于肉瘤病理的复杂性，这类患者化疗进展后治疗手段较局限，患者急需更有效和安全的治疗方案来改善治疗结局。

此次将在全体大会上展示的是一项名为rEECur的随机对照、国际多中心、3期临床试验结果。该试验旨在评估拓扑替康、环磷酰胺与大剂量异环磷酰胺在复发性/难治性尤文肉瘤中的治疗效果。

摘要编号：LBA3

阿斯利康/第一三共：Enhertu

适应症：HER2低表达乳腺癌

Enhertu（trastuzumab deruxtecan，研发代号DS-8201）是阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）共同开发的抗体偶联药物（ADC），由靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子，与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。此前，Enhertu已经获得FDA批准，用于三线治疗经治HER2阳性无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，接受过基于曲妥珠单抗的疗法治疗的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部腺癌患者，以及二线治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。

此次将在全体大会上展示的是一项名为DESTINY-Breast04的随机3期临床试验结果，以评估Enhertu用于治疗HER2低表达、既往已采用标准疗法的不可切除和/或转移性乳腺癌患者的安全性和有效性。值得注意的是，该试验已于今年3月获得积极顶线结果。与标准化疗相比，在激素受体（HR）阳性，HER2低表达患者群体中，Enhertu能为患者提供更优的无进展生存期（PFS）。此外，Enhertu还达到试验的次要终点，不考虑HR表达，也能提高患者的PFS，同时它还提高了患者的总生存期（OS）。阿斯利康和第一三共曾在新闻稿指出，这是首次靶向HER2的疗法在HER2低表达患者群体中提供临床获益，有望改变乳腺癌分类和治疗的范式。基于此，FDA还授予Enhertu突破性疗法认定。

摘要编号：LBA4

药品：来那度胺、硼替佐米和地塞米松

适应症：多发性骨髓瘤

来那度胺、硼替佐米和地塞米松（RVd）是多发性骨髓瘤（MM）的一线治疗方案，已在临床试验中被证明安全且耐受良好。多发性骨髓瘤是一种危及生命的血癌，它是由于骨髓中的浆细胞癌变影响正常血细胞的生成，导致血细胞指数下降、骨骼和肾脏损伤。尽管有可用的治疗方法，MM仍然是一种无法治愈的恶性肿瘤，并且与显著的患者负担相关。

此次将在全体大会上展示的是一项名为DETERMINATION的3期多中心临床试验结果。该试验目的是评估来那度胺、硼替佐米和地塞米松±自体干细胞移植和来那度胺维持治疗对于新诊断多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性。公开资料显示，该试验还将研究RVd组合如何作为初始治疗发挥作用，以及来那度胺作为维持治疗如何影响疾病进展。

除了上述研究之外，本届ASCO大会还将迎来更多创新疗法的重要进展，我们将持续跟踪大会进程，为大家分享更多癌症研究领域的前沿动态。

参考资料：

[1]ASCO大会官网.From https://conferences.asco.org/am/abstracts

[2] FDA Approves Vectibix (Panitumumab) For Use In Wild-Type RAS Metastatic Colorectal Cancer. Retrieved Jun 29, 2017, from https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2022/05/new-data-showcases-how-amgen-is-advancing-all-angles-of-cancer-care-through-innovative-oncology-portfolio-and-pipeline-at-asco-2022

[3] Enhertu significantly improved both progression-free and overall survival in DESTINY-Breast04 trial in patients with HER2-low metastatic breast cancer. Retrieved February 22, 2022, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2022/enhertu-improves-pfs-and-os-in-her2-low-bc.html

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